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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關
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健帆生物：連續(xù)12年獲評廣東省質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
金融界4月21日消息，有投資者在互動平臺向健帆生物提問：你好董秘，公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題，比如員工素質參差不齊，器械設備管理及維護不到位，配件采購及產(chǎn)品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
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國貨美妝谷雨完成IPO輔導備案，經(jīng)營范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
瑞財經(jīng)嚴明會3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導備案，輔導機構中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年，注冊資本3.6億元，主營業(yè)務為
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關鍵資質的獲得，標志
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)。“潔凈車間設計標準是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質量和技術負責人應當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產(chǎn)
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康拓醫(yī)療：BRANCHPOINT是一家位于加州致力于神經(jīng)外科創(chuàng)新植入類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司:醫(yī)療器械生產(chǎn)
證券之星消息，康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問：公司參股47.5％的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn)，主要業(yè)務
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艾德生物：2024年獲批4個三類醫(yī)療器械、1個創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動平臺向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
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首個三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批