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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)交叉檢查:醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步強(qiáng)化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，近日，鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對(duì)鎮(zhèn)江市無(wú)菌、植入性等風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動(dòng)以“不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的方式
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)問(wèn)題答疑（六）| “藥”問(wèn)“藥”答:醫(yī)療器械生產(chǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求問(wèn)問(wèn)：大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中，描述性能指標(biāo)符合GB9706.1—2020的標(biāo)準(zhǔn)要求，
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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè)應(yīng)符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間，具體參數(shù)
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地的怎樣？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地但沒(méi)有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)向原審批部門提出申請(qǐng)，填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》，并提交相關(guān)材料，
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)登記需提交哪些申請(qǐng)材料？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn)，時(shí)要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》；而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)?！痉梢罁?jù)】《醫(yī)
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng)，獲取工商局部門監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照