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從在華生產(chǎn)到研發(fā)創(chuàng)新： 跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)階:醫(yī)療器械生產(chǎn)
[2025年1月，投資超10億元人民幣、位于深圳的西門子醫(yī)療全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)基地破土動(dòng)工，建成后將與現(xiàn)有基地“雙址運(yùn)營(yíng)”，預(yù)計(jì)未來總體規(guī)模擴(kuò)大至現(xiàn)在的三倍醫(yī)療器械生產(chǎn)。]4月8日，第9
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昌發(fā)展國(guó)際醫(yī)療器械城東區(qū)獲2024未來城市大獎(jiǎng)年度新質(zhì)生產(chǎn)力園區(qū):醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025年4月18日，由36氪CityLab未來城市實(shí)驗(yàn)室與世界規(guī)劃教育組織（WUPEN）聯(lián)合主辦的“2024未來城市大獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)盛典”在圓滿落幕醫(yī)療器械生產(chǎn)。昌發(fā)展國(guó)際醫(yī)療器械城東區(qū)憑借其在新質(zhì)生產(chǎn)
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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的實(shí)用答疑指南:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下，委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題，提供了一份詳盡的答疑指
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上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)生產(chǎn)廠房）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū)，被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)
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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊(cè)證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基