醫(yī)療器械行業(yè)是一個高度專業(yè)化與監(jiān)管嚴(yán)格的領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的不斷進步,傳統(tǒng)的管理模式已經(jīng)難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療器械企業(yè)的需求。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅是企業(yè)適應(yīng)新時代發(fā)展的必然選擇,更是
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題,提供了一份詳盡的答疑指
大象新聞記者:王志華通訊員:侯群華日前,在鄭州安圖生物工程股份有限公司檢驗醫(yī)學(xué)博物館內(nèi),企業(yè)自主研發(fā)的實驗室流水線系列產(chǎn)品引來眾人關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)。據(jù)了解,安圖生物已獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品
2025年4月18日,由36氪CityLab未來城市實驗室與世界規(guī)劃教育組織(WUPEN)聯(lián)合主辦的“2024未來城市大獎頒獎盛典”在圓滿落幕醫(yī)療器械生產(chǎn)。昌發(fā)展國際醫(yī)療器械城東區(qū)憑借其在新質(zhì)生產(chǎn)
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和市場需求的日益多樣化,醫(yī)療器械生產(chǎn)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機遇醫(yī)療器械生產(chǎn)。數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為行業(yè)共識。數(shù)智一體化轉(zhuǎn)型成為醫(yī)療器械企業(yè)提升競爭力、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。同心雁S
為進一步落實醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,強化醫(yī)療器械集采中選企業(yè)質(zhì)量安全意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識,切實提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,4月18日,河北省監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械集采中選企業(yè)集中約
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)“人工心肺機”,研發(fā)國內(nèi)首款超聲模擬芯片……國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(下稱“國創(chuàng)中心”)自2020年成立以來,在攻克“卡脖子”領(lǐng)域可謂“碩果累累”醫(yī)療器械生產(chǎn)。
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為進一步加強聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設(shè),提升檢查員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量,聊城市市場監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,近日,榆林市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。檢查組依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、原材料采
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內(nèi)高端市場以上擁有良好的品牌影響
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
1.醫(yī)療器械:1)單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定