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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程與現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)攻略:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的必備資質(zhì)，其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合實務(wù)經(jīng)驗，系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項，助力企業(yè)高效合
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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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檢查質(zhì)量大講堂全省行醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講，質(zhì)量護(hù)航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
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械友醫(yī)療：精準(zhǔn)鏈接，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家招商新渠道:醫(yī)療器械生產(chǎn)
從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋：“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié)，更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人，合作效率提升300%！”某耗材生產(chǎn)商，曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，會上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是由哪個部門頒發(fā)的？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動的核心憑證，其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關(guān)乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度遵循“分級管理、權(quán)責(zé)明確
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氣密試驗機(jī)在醫(yī)療器械生產(chǎn)中有何作用:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，氣密試驗機(jī)扮演著至關(guān)重要的角，直接關(guān)系到醫(yī)療器械的質(zhì)量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。氣密試驗機(jī)以注射器為例，作為一種常見的醫(yī)療器械，其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請需要提前多久？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證，其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，
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海南海藥攜手國科產(chǎn)業(yè)控股，新設(shè)醫(yī)療公司布局醫(yī)療器械生產(chǎn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，一家全新的醫(yī)療公司——海南領(lǐng)拓醫(yī)療有限公司，已正式宣告成立醫(yī)療器械生產(chǎn)。該公司的法定人由楊崢擔(dān)任，注冊資本達(dá)到了100萬元人民幣。通過企查查APP的詳細(xì)查詢，我們可以了解到，這家公司的業(yè)務(wù)范疇
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鄭州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)值突破70億元:醫(yī)療器械生產(chǎn)
來源：中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊（鄭報全媒體記者李愛琴文/圖）4月2日，市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議，會議透露，目前我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)值已突破70億元，化妝品注冊
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浦口區(qū)市場監(jiān)管局組織開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（來源：南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局）為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實主體責(zé)任，有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險隱患，近日，浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
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一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦5大核心優(yōu)勢 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言，取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步？專業(yè)的一類醫(yī)