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首個三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報(bào)訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
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醫(yī)療器械上市公司加大創(chuàng)新力度:醫(yī)療器械
近日，聯(lián)影醫(yī)療舉行2024年度及2025年第一季度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會醫(yī)療器械。公司兼聯(lián)席首席執(zhí)行官張強(qiáng)表示，2024年，在全球化拓展與“高舉高打”戰(zhàn)略的雙重驅(qū)動下，公司實(shí)現(xiàn)市場占有率、國際業(yè)務(wù)收入、
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醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修流程:醫(yī)療器械
醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修需嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等），并結(jié)合實(shí)驗(yàn)類型（如物理性能測試、化學(xué)分析、微生物檢測、生物相容性試驗(yàn)等）進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療器械。
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新手必看！進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn):醫(yī)療器械
新手必看醫(yī)療器械！進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn)醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的使用旨
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衛(wèi)光生物獲醫(yī)療器械生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物（002880）發(fā)布公告，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號，備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
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醫(yī)療器械審評改革的“樣板”:醫(yī)療器械
在，曾經(jīng)有這樣一個專屬醫(yī)療器械注冊人員的“打卡地”——什剎海西海濕地公園醫(yī)療器械。為了咨詢產(chǎn)品注冊過程中遇到的疑難問題，注冊人員在這里經(jīng)常排起長龍醫(yī)療器械。如畫的風(fēng)景在心急如焚的注冊人員眼里并無詩意
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聯(lián)合攻關(guān)、鏈?zhǔn)桨l(fā)展！深圳醫(yī)療器械“南研發(fā)、北創(chuàng)造”密碼丨“千億產(chǎn)業(yè)新勢能”之醫(yī)療器械篇:醫(yī)療器械
?imgsrc="http://www.grdj028.com/zb_users/upload/2025-06-26/685cea7ee6890.jpg"alt="聯(lián)合攻關(guān)、鏈?zhǔn)桨l(fā)展醫(yī)療器械！深
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首個川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)正式上線 成都未來醫(yī)學(xué)城加快構(gòu)建醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài):醫(yī)療器械
活動現(xiàn)場圖片來源：成都東部新區(qū)提供6月4日，由四川省監(jiān)督管理局、成都東部新區(qū)管理會聯(lián)合主辦的川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)應(yīng)用暨創(chuàng)新培訓(xùn)會在成都未來醫(yī)學(xué)城舉行醫(yī)療器械。
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梁山縣行政審批服務(wù)局護(hù)航醫(yī)療器械經(jīng)營發(fā)展:醫(yī)療器械
梁山縣行政審批服務(wù)局發(fā)出首張新授權(quán)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證大眾網(wǎng)記者徐興冕通訊員安樂陳曦濟(jì)寧報(bào)道“真高效，半個小時就幫我完成了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，原以為煩瑣的備案流程，沒想到如
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維力醫(yī)療兩款醫(yī)療器械獲注冊:醫(yī)療器械
財(cái)中社4月16日電維力醫(yī)療（603309）發(fā)布公告，近日公司收到廣東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，涉及兩款產(chǎn)品：一次性使用氣傳導(dǎo)尿動力測壓導(dǎo)管和一次性使用氣傳導(dǎo)直腸測壓導(dǎo)管醫(yī)療器械。這兩款產(chǎn)品的
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靈寶市第一人民1288萬元采購醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
立方招采通顯示，5月23日，靈寶市第一人民發(fā)布2025年5至6月采購意向，預(yù)算金額1288萬元醫(yī)療器械。項(xiàng)目名稱為靈寶市第一人民宮腔鏡、腹腔鏡、肺功能儀、電子支氣管內(nèi)窺鏡等設(shè)備采購項(xiàng)目醫(yī)療器械。采購
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醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)關(guān)鍵步驟:醫(yī)療器械
在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中，市場以其嚴(yán)格的監(jiān)管體系和巨大的消費(fèi)潛力著稱醫(yī)療器械。對于計(jì)劃將醫(yī)療器械打入市場的企業(yè)而言，熟悉從注冊到清關(guān)的關(guān)鍵步驟至關(guān)重要。注冊階段：合規(guī)是前提醫(yī)療器械。將醫(yī)療器械分為Ⅰ、
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迎重大改革！藥監(jiān)局發(fā)文支持高端創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，醫(yī)療器械ETF(159883)漲超3%！:醫(yī)療器械
2025年4月1日早盤，醫(yī)療器械ETF（159883）漲超3%，截至10:30，中證全指醫(yī)療器械指數(shù)(H30217)強(qiáng)勢上漲3.29%，成分股熱景生物(688068)上漲12.10%，美康生物(300
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國家藥監(jiān)局：縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評審批時限，鼓勵開展國際多中心臨床試驗(yàn):醫(yī)療器械
鈦媒體App6月25日消息，6月23日至25日，國家藥監(jiān)局黨組、局長李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)研
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博邁醫(yī)療器械獲D輪投資:醫(yī)療器械
2025年6月18日，廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“博邁醫(yī)療器械”）宣布完成D輪醫(yī)療器械。本輪由IDG資本、奇點(diǎn)資本、未來資產(chǎn)及融匯資本共同參與投資。博邁醫(yī)療器械成立于2012年3月1日，是