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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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破局傳統(tǒng)管理！同心雁S-ERP重構(gòu)醫(yī)療器械數(shù)字化生態(tài):醫(yī)療器械廠家
在政策、技術(shù)與市場的三重驅(qū)動下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求，到醫(yī)療器械標識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
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醫(yī)療器械CE認證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標準和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械？什么是CE標志？CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
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非侵入式腦機接口醫(yī)療器械國家標準公開征求意見:醫(yī)療器械
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心網(wǎng)站獲悉，根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會對《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
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生產(chǎn)不符標準的醫(yī)療器械會坐牢嗎:醫(yī)療器械生產(chǎn)
生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數(shù)人的身體
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對于涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 的行為有哪些？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得，所得一萬元以上的，并處
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醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
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濰坊開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
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陜西安康加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力培訓:醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報本報陜西訊?近日，安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素，對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行系
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“意向客戶到手！” 醫(yī)療器械廠家與械友醫(yī)療的高效合作實錄:醫(yī)療器械廠家
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家？看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中，業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪，需精準咬合才能驅(qū)動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療，正以