《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內(nèi)高端市場以上擁有良好的品牌影響
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會,對未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器
每經(jīng)AI快訊醫(yī)療器械生產(chǎn),有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:請問貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)有限公司有麥角硫因的產(chǎn)品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動(dòng)平臺表示,瑞玞生物主要業(yè)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)