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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
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醫(yī)療器械CE認證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標準和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械？什么是CE標志？CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
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開立醫(yī)療獲得實用授權(quán)：“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”:醫(yī)療器械廠家
證券之星消息，根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示開立醫(yī)療（300633）新獲得一項實用授權(quán)，名為“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”，申請?zhí)枮镃N202421277327.9，授權(quán)日為2025年5月16日醫(yī)療器械廠家
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南微醫(yī)學(xué)獲得實用授權(quán)：“用于醫(yī)療器械的調(diào)節(jié)模組、醫(yī)療器械”:醫(yī)療器械
證券之星消息，根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示南微醫(yī)學(xué)（688029）新獲得一項實用授權(quán)，名為“用于醫(yī)療器械的調(diào)節(jié)模組、醫(yī)療器械”，申請?zhí)枮镃N202421570888.8，授權(quán)日為2025年5月2日醫(yī)療器械
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聯(lián)影醫(yī)療獲多項醫(yī)療器械認證:醫(yī)療器械廠家
財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療（688271）發(fā)布公告，公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證，包括境內(nèi)和主要境外市場的認證醫(yī)療器械廠家。公告中提到，公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準，其中51
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什么是醫(yī)療器械？:醫(yī)療器械
是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品醫(yī)療器械，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段醫(yī)療器械，但是可能有這些手段參與并起一定的輔
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要那些條件:醫(yī)療器械生產(chǎn)
根據(jù)中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，不發(fā)生系統(tǒng)性的
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請需要提前多久？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證，其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，
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醫(yī)療行業(yè)GMP認證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認證是一個至關(guān)重要的概念，它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8