河南日報客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦河南地處中原,是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地,也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年,我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬畝,種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)600億
河南日報客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦一縷藥香跨越古今,一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?!傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌,加快推進(jìn)中醫(yī)藥
河南日報客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦“真沒想到答復(fù)得這么快!省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊思路,對于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?!比涨埃挥阡鸷邮械尼t(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中,醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
??醫(yī)療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看,該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體
證券之星消息,泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)