《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產,未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產,沒收t產的產品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術、產品和服務醫(yī)療器械。主要產品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內高端市場以上擁有良好的品牌影響
新手必看醫(yī)療器械!進口醫(yī)療器械清關注意要點醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的使用旨
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
因消息面利好,醫(yī)療器械近日受到關注醫(yī)療器械廠家。同類費率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金(159797)受沖高回落跌0.54%,盤中一度漲近2%,持續(xù)溢價交易,近5日有3日“吸金”,今日盤中再度凈流入!
【大河財立方消息】6月25日,記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心獲悉,全國醫(yī)用電器標準化技術會醫(yī)用電子儀器分技術會對《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械非侵入式設備通用技術條件》醫(yī)療器械國家標準立項申
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心網站獲悉,根據《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國醫(yī)用電器標準化技術會醫(yī)用電子儀器分技術會對《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械非侵
在全球醫(yī)療器械貿易中,市場以其嚴格的監(jiān)管體系和巨大的消費潛力著稱醫(yī)療器械。對于計劃將醫(yī)療器械打入市場的企業(yè)而言,熟悉從注冊到清關的關鍵步驟至關重要。注冊階段:合規(guī)是前提醫(yī)療器械。將醫(yī)療器械分為Ⅰ、
醫(yī)療器械生產車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產,以確保產品質量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間,相對濕度應控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》復印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件2