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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)于涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 的行為有哪些？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得，所得一萬(wàn)元以上的，并處
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醫(yī)療器械概念股有哪些？:醫(yī)療器械
??陽(yáng)普醫(yī)療：陽(yáng)普醫(yī)療是國(guó)內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè)，為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng)，在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)以上擁有良好的品牌影響
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二類醫(yī)療器械有那些？:醫(yī)療器械
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號(hào)局長(zhǎng)令）醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào)）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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國(guó)家藥監(jiān)局：科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求，完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系:醫(yī)療器械廠家
鈦媒體App7月3日消息，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到，科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求，完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
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非侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求意見(jiàn):醫(yī)療器械
記者從國(guó)家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站獲悉，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
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國(guó)家藥監(jiān)局：及時(shí)復(fù)制推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限:醫(yī)療器械
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站6月25日消息，6月23日至25日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽(tīng)取天津市監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)
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國(guó)家藥監(jiān)局：縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限，鼓勵(lì)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn):醫(yī)療器械
鈦媒體App6月25日消息，6月23日至25日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽(tīng)取天津市監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)研
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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè)應(yīng)符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間，具體參數(shù)