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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的實用答疑指南:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下，委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題，提供了一份詳盡的答疑指
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見疑難問題:醫(yī)療器械生產(chǎn)
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定，放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告（比如發(fā)貨500個產(chǎn)品，如果是2個批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個批次的檢驗合格
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藥材好 藥才好——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之三:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦河南地處中原，是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年，我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬畝，種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計達(dá)600億
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一縷藥香越古今——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之四:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦一縷藥香跨越古今，一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?！傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌，加快推進(jìn)中醫(yī)藥
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衛(wèi)光生物(002880.SZ)：獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械，公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后，將增加公
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“破題”斬浪百舸競——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之五:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦“真沒想到答復(fù)得這么快！省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊思路，對于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?！比涨?，位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
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蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會，對未按時提交2024年度質(zhì)量管理體
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上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)生產(chǎn)廠房）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū)，被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
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衛(wèi)光生物：公司近年獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物注冊證書，近期獲得相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司擁有廣東省蛋白質(zhì)（多肽）分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生