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從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線(xiàn)：探秘醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)“孵化+投資”模式:醫(yī)療器械生產(chǎn)
聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個(gè)國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)“人工心肺機(jī)”，研發(fā)國(guó)內(nèi)首款超聲模擬芯片……國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)中心”）自2020年成立以來(lái)，在攻克“卡脖子”領(lǐng)域可謂“碩果累累”醫(yī)療器械生產(chǎn)。
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類(lèi)醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋?zhuān)憾x一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類(lèi)醫(yī)療器械在上市銷(xiāo)售前，向相關(guān)
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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊(cè)證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證怎么？醫(yī)療器械CE檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來(lái)源：冠通檢測(cè)什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械？什么是CE標(biāo)志？CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱(chēng)產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場(chǎng)的法
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什么是醫(yī)療器械？:醫(yī)療器械
是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品醫(yī)療器械，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段醫(yī)療器械，但是可能有這些手段參與并起一定的輔
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別，分別為:一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng)，獲取工商局部門(mén)監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照
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新華醫(yī)療：產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證:醫(yī)療器械廠(chǎng)家
每經(jīng)AI快訊，新華醫(yī)療（SH600587，收盤(pán)價(jià)：15.11元）5月26日晚間發(fā)布公告稱(chēng)，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器
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富士萊：瑞玞生物主要業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械和化妝品系列醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售:醫(yī)療器械生產(chǎn)
每經(jīng)AI快訊醫(yī)療器械生產(chǎn)，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(xué)（深圳）有限公司有麥角硫因的產(chǎn)品嗎？富士萊（301258.SZ）5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，瑞玞生物主要業(yè)