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河北省藥監(jiān)局召開集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談暨警示教育會(huì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械集采中選企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，切實(shí)提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，4月18日，河北省監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械集采中選企業(yè)集中約
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艾德生物：2024年獲批4個(gè)三類醫(yī)療器械、1個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
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首個(gè)三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報(bào)訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
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國貨美妝谷雨完成IPO輔導(dǎo)備案，經(jīng)營范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會(huì)3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年，注冊資本3.6億元，主營業(yè)務(wù)為
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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議，會(huì)上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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破局傳統(tǒng)管理！同心雁S-ERP重構(gòu)醫(yī)療器械數(shù)字化生態(tài):醫(yī)療器械廠家
在政策、技術(shù)與市場的三重驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求，到醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對于涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 的行為有哪些？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得，所得一萬元以上的，并處
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醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
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濰坊開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動(dòng)管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至