文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械?什么是CE標志?CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn),時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;而且應(yīng)當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)?!痉梢罁?jù)】《醫(yī)
在政策、技術(shù)與市場的三重驅(qū)動下,醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求,到醫(yī)療器械標識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
1.醫(yī)療器械:1)單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行系
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅(qū)動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風云變幻的當下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
智通財經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報39.3