-
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的實(shí)用答疑指南:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下，委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題，提供了一份詳盡的答疑指
-
藥材好 藥才好——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之三:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦河南地處中原，是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年，我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬畝，種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)600億
-
一縷藥香越古今——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之四:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦一縷藥香跨越古今，一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?！傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌，加快推進(jìn)中醫(yī)藥
-
“破題”斬浪百舸競——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之五:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦“真沒想到答復(fù)得這么快！省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊思路，對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)。”日前，位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
-
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)生產(chǎn)廠房）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū)，被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
-
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
-
一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
-
醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
-
非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場監(jiān)
-
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照