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濰坊開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
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陜西安康加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力培訓(xùn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日，安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素，對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
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二類醫(yī)療器械有那些？:醫(yī)療器械
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號局長令）醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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破局傳統(tǒng)管理！同心雁S-ERP重構(gòu)醫(yī)療器械數(shù)字化生態(tài):醫(yī)療器械廠家
在政策、技術(shù)與市場的三重驅(qū)動下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求，到醫(yī)療器械標(biāo)識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
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健帆生物：連續(xù)12年獲評廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
金融界4月21日消息，有投資者在互動平臺向健帆生物提問：你好董秘，公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題，比如員工素質(zhì)參差不齊，器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位，配件采購及產(chǎn)品銷售返點(diǎn)等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對于涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 的行為有哪些？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得，所得一萬元以上的，并處
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醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
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江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院簽訂醫(yī)療器械檢驗(yàn)蘇陜協(xié)作框架協(xié)議:醫(yī)療器械
近日，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會和培訓(xùn)會議，共搭通力合作新橋梁，共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械。“蘇陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)