大象新聞?dòng)浾撸和踔救A通訊員:侯群華日前,在鄭州安圖生物工程股份有限公司檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)博物館內(nèi),企業(yè)自主研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室流水線系列產(chǎn)品引來眾人關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)。據(jù)了解,安圖生物已獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題,提供了一份詳盡的答疑指
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗(yàn)合格報(bào)告(比如發(fā)貨500個(gè)產(chǎn)品,如果是2個(gè)批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個(gè)批次的檢驗(yàn)合格
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦河南地處中原,是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地,也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年,我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬畝,種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)600億
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦一縷藥香跨越古今,一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?!傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌,加快推進(jìn)中醫(yī)藥
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布,近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械,公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后,將增加公
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦“真沒想到答復(fù)得這么快!省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊思路,對于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?!比涨埃挥阡鸷邮械尼t(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì),對未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)