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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的實(shí)用答疑指南:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下，委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，這一過(guò)程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來(lái)了疑問。本文針對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題，提供了一份詳盡的答疑指
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見疑難問題:醫(yī)療器械生產(chǎn)
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定，放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗(yàn)合格報(bào)告（比如發(fā)貨500個(gè)產(chǎn)品，如果是2個(gè)批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個(gè)批次的檢驗(yàn)合格
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藥材好 藥才好——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之三:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦河南地處中原，是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年，我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬(wàn)畝，種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)600億
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一縷藥香越古今——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之四:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦一縷藥香跨越古今，一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?！傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢(shì)，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌，加快推進(jìn)中醫(yī)藥
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“破題”斬浪百舸競(jìng)——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之五:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦“真沒想到答復(fù)得這么快！省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊(cè)思路，對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場(chǎng)充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?！比涨?，位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
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蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì)，對(duì)未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào)）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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調(diào)研常州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研，深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
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紅嘴經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告:醫(yī)療器械生產(chǎn)
1.1項(xiàng)目背景1.1.1產(chǎn)品簡(jiǎn)介康復(fù)醫(yī)療器械是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)估、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)?？祻?fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療必需的儀