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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的實(shí)用答疑指南:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下，委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，這一過(guò)程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來(lái)了疑問(wèn)。本文針對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見(jiàn)問(wèn)題，提供了一份詳盡的答疑指
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藥材好 藥才好——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之三:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦河南地處中原，是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年，我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬(wàn)畝，種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)600億
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一縷藥香越古今——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之四:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦一縷藥香跨越古今，一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?！傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢(shì)，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌，加快推進(jìn)中醫(yī)藥
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“破題”斬浪百舸競(jìng)——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之五:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦“真沒(méi)想到答復(fù)得這么快！省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊(cè)思路，對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場(chǎng)充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?！比涨?，位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)